辽宁中医学院、恩威博士后流动站:丹萸颗..
延寿宝颗粒治疗原发性骨质疏松症的临床研究
辽宁中医学院98级博士生(110032) 谷野
华西医科大学成都恩威制药集团博士后流动站(610041) 时丹
本研究主要以原发性OP患者为研究对象,系统研究延寿宝颗粒的临床疗效。从整体药效学研究入手,系统、全面的观察该药对骨密度、血钙、血磷、血清碱性磷酸酶、骨质素、降钙素、吡啶酚及脱氧吡啶酚等指标的影响。观察病例共70例,采用随机单盲阳性对照法,将其分为治疗组40例,对照组30例。治疗组给予延寿宝颗粒,由成都恩威制药集团生产。对照组给予骨疏康颗粒剂,由东港市康辰制药有限公司生产。两组均连续服用三个月。
实验结果:两组药都能提高OP患者的骨密度,但有明显差异,治疗组比对照组有明显提高OP患者骨密度的作用,并能提高尺骨、桡骨的骨矿含量。在生化指标的检测上治疗组比对照组能显著增高OP患者的ALP及血Ca,治疗组在降低OP患者的Pyr、D-Pyr方面明显强于对照组。
讨论:延寿宝颗粒为纯中药制剂,具有补肾健脾,强筋壮骨之功效,用于防治妇女更年期综合症,原发性骨质疏松症及由骨质疏松导致的骨折。临床研究结果表明:延寿宝颗粒治疗组显效率和总有效率分别为82.5%和95%。
研究结果显示:经延寿宝颗粒治疗后,血Ca较治疗前有明显提高(P<0.05),钙是骨代谢不可缺少的物质基础,血Ca水平的提高有助于新骨形成的钙化,说明延寿宝颗粒具有升高血Ca,进而促进骨矿化作用。血清碱性磷酸酥主要来自成骨细胞,其活性可反映成骨细胞功能的强弱。成骨细胞活跃时,成骨细胞大量分泌ALP,其中一部分参与骨的钙化,另一部分释放人血,使血ALP升高。所以当血清碱性磷酸酶活性增强时,新骨形成加速。延寿宝颗粒治疗后血清碱性磷酸酶显著升高,表明其对血清碱性磷酸覆酶的活性有增强作用,这有利于骨代谢向正态平衡方向逆转,防止骨质的进一步丢失。Pyr和D-Pyr在骨吸收过程中被释放到血循环中,不经代谢而由尿中排泄,它们在尿中的含量不受饮食影响。研究结果显示:经延寿宝颗粒治疗后,Dyr及D-Pyr轻治疗前明显降低(P<0.01),说明延寿宝颗粒对OP患者的钙丢失有明显的抑制作用,并能阻止骨吸收所致的骨量丢失。
结论:
(1)延寿宝颗粒可以显著增加密度和骨量,促进骨基质的矿化。
(2)延寿宝颗粒具有促进骨形成,抑制骨吸收,纠正骨重建中的负钙平衡,减少骨矿物质的丢失,具有补充钙质的作用。
(3)延寿宝颗粒能够改善骨组织的微结构,促进成骨细胞的生成和活性,抑制破骨细胞的生成和活性。
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