洁尔阴治疗各种常见阴道炎的综合报告
洁尔阴治疗各种常见阴道炎的综合报告
洁尔阴是成都恩威公司研制的一种新型中药洗剂。主要用于治疗妇科及皮肤科等炎性疾病。问世以来,已逐步在各地医院临床推广应用,深受患者欢迎。现将北京、上海、四川、广州、安徽等省市20所医院临床应用治疗阴道炎以及药物的有关实验研究进行综合报道,以供参考。
1 药物学的实验研究
洁尔阴是一种中药复合剂,主要成份为黄柏、苦参、蛇床子及苍术等。制剂为茶色透明液体。
1.1 主要药效学研究
应用洁尔阴对阴道霉菌、大肠杆菌及淋病双球菌等进行了抑菌的实验研究。实验系采用琼脂稀释法,将1%洁尔阴加入琼脂培养基中,以两倍法进行稀释,制成“培养基-药彻”系列浓度。每一药物浓度制备双份培养基,分别接种细菌液5ul(每毫升含活菌2×10次方)。37℃衡温培养24小时观察结果。以完全抑制细菌生长(少于三个菌落为不生长)的最低药物浓度为最低抑菌浓度(MIC)。 实验结果:洁尔阴对阴道霉菌及大肠杆菌的MIC为0.67mg/m1(按容量比例浓度为1:1500)。洁尔阴对淋病双球菌的MIC为0.56mg/m1(按容量比例浓度为1:1800)。
1.2 动物急性毒性试验研究
1.2.1 华西医科大学肿瘤研究所应用洁尔阴对BABL/C小鼠进行实验研究。实验采用BABL/C小鼠120只(雌雄各半),分灌喂及静脉注射,各60只。按体重随机分成6组,每组l0只(雄5、雌5),两种给药途经各设一对照组(给生理盐水)。给药后观察1周,记录—般运动情况及死亡情况。然后处死动物,取内脏器官组织观察。结果显示给药后1周内,动物活动正常,未见任何中毒症状,无1例死亡。组织学检查,各组动物内脏器官未见大体的及显微镜下的组织学变化。结论是洁尔阴对BABL/C小鼠,剂量达20.0g/kg体重,均未发生中毒症状及死亡,主要脏器病理学检查未见形态学改变,因此表明本制剂在本实验条件下未见急性作用。李福涛等对洁尔阴也进行了急性毒性的实验研究。采用昆明种小白鼠进行急性毒性实验。结果洁尔阴灌喂小白鼠,浓度达12.5g/kg,观察7天,无中毒症状和死亡发生。
1.2.2 洁尔阴对动物皮肤及眼的刺激性实验研究。宋裕南等采用家兔(大耳白种)进行洁尔阴对皮肤的刺激性实验。12只家兔腹部脱毛后,采用以下“班贴试验”进行:
A组:含20%洁尔阴洗剂 (完整皮肤)
B组:含10%结尔阴洗剂 (完整皮肤)
C组:合5%洁尔阴洗剂 (完整皮肤)
D组:含5%洁尔阴洗剂 (破损皮肤)
E组:蒸馏水 (完整皮肤)
F组:蒸馏水 (破损皮肤)
实验结果表明对绝大部分正常皮肤或破损皮肤均无刺激反应,仅个别有轻微刺激反应。因此,使用洁尔阴是安全的。
采用洁尔阴对眼刺激性实验研究。实验采用家兔(大耳白种)18只,分三组(20%、10%及5%洁尔阴液),每组6只。每只1眼作试验眼,另l眼作对照眼。取备受检液0.1m1滴入实验眼,0.1m1蒸馏水滴入对照眼,滴液时压迫内毗鼻泪管。滴液后24,48及72小时进行检查。按OECD推荐的评分方法进行评分。实验结果,流入受检液24小时后,20%及10%二种浓度的洁尔阴各占1只(占1/6)白兔受试眼呈现结膜轻度充血反应,但在同体对照眼的结膜亦呈类似程度充血反应。其余白兔均未见结膜充血、水肿及角膜溃疡与混浊现象。经48-72小时后,原两兔眼结膜充血消失,且全部白兔受试眼与对照眼均呈阴性反应。作者认为用兔眼刺激试验评价受检物对粘膜的刺激性因十分准确、可靠,因此认为,洁尔阴对粘膜无刺激作用。宋裕南等还采用豚鼠进行了洁尔阴对皮肤过敏性实验研究。结果表明洁尔阴不会引起过敏反应。此外,四川省卫生防疫站对洁尔阴进行了检验。结果评价洁尔阴对人白细胞,人胚肺二倍体细胞(KMB17)以及乳兔肾原代细胞无任何毒性作用,对疱疹病毒II型有一定直接灭活作用。
2 洁尔阴对各种常见阴道炎的疗效
l989年9月至1990年6月,北京、四川、上海、广州及安徽等20所医院,应用洁尔阴治疗各种阴道炎共912例,现将临床治疗方法、疗效等综合报道如下:
表1 洁尔阴治疗各种阴道炎的效果
病 种 |
例数 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
痊愈率(%) |
有效率(%) |
霉菌性 |
232 |
127 |
48 |
26 |
31 |
54.7 |
86.6 |
滴虫性 |
226 |
132 |
39 |
22 |
33 |
58.4 |
85.4 |
细菌性 |
228 |
176 |
26 |
24 |
2 |
77.2 |
99.1 |
淋菌性 |
36 |
22 |
3 |
6 |
5 |
61.1 |
86.1 |
老年性 |
89 |
73 |
7 |
7 |
2 |
82.0 |
97.8 |
混合性 |
3 |
1 |
1 |
1 |
|
33.3 |
66.7 |
合 计 |
814 |
531 |
124 |
86 |
73 |
65.2 |
91.1 |
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