芪苓益气颗粒治疗气虚证临床验证总结(1)
芪苓益气颗粒是泸州医学院附属药厂研制的治疗气虚证的纯中药新药,具补脾益肾, 益气固本和增强、调节免疫功能的作用。为客观评价其临床疗效开观察其安全性,经四川省卫生厅批准,由成都中医学院附属医院负责,泸州医学院附属医院,泸州 医学院附属中医院为参加单位,于1994年3月、1994年10月进行了Ⅱ 期临床验证工作,同期与市售贞芪扶正冲剂对照,按临床验证案,治疗组与对照组病例随机分组,共观察芪苓益气颗粒组103例,贞芪扶正冲剂组90例。结果显 示,芪苓益气颗粒组对气虚证症状的改善总有效率94.17%,与贞芪扶正冲剂组总有效率90.00%比较,其差异无显著性(P>0.05),芪苓益 气颗粒组显效76.70%,与贞芪扶正冲剂组显效率55.56%比较,其差异非常显著(P<0.01)。对免疫功能的改善,按例统计,芪苓益气颗粒 组复常29.13%,与贞芪扶正冲剂组复常率10.00%比较,与差异非常显著(P<0.01),芪苓益气颗粒总有效率92.23%,与贞芪扶正冲 剂组总有效77.78%比较,其差异非常显著性(P<0.01),按项统计,对过低指标的纠正,芪苓益气颗粒复常率57.4%显著高于贞芪扶正冲剂 组总效率67.4%(P<0.01);对过高指标的纠正,芪苓益气颗粒复常率54.6%显著高于贞芪扶正冲剂组复常率29.6% (P<0.01),芪苓益气颗粒总有效率79.8%,显著高于贞芪扶正冲剂组总有效率63.9%(P<0.01).
一般资料
1、病例来源:两组门诊住院病例构成对比,无明显差异。两组住院病例均>80%,见表1。
表1 两组门诊与住院病例构成比较
组别 | 例 | 门诊(例) | % | 住院(例) | % | X2 | P |
治疗组 | 103 | 6 | 5.83 | 97 | 94.97 | 1.7651 | >0.05 |
对照组 | 90 | 10 | 11.11 | 80 | 88.89 |
组别 | 例 | 男(例) | % | 女(例) | % | X2 | P |
治疗组 | 103 | 68 | 66.02 | 35 | 33.98 | 0.3490 | >0.05 |
对照组 | 90 | 63 | 70.00 | 27 | 30.00 |
组别 | 例 | 18-29岁 | 30-岁 | 40-岁 | 50-岁 | ≥60岁 | X±SX |
治疗组 | 103 | 23 | 16 | 14 | 19 | 31 | 47.23±18.25 |
对照组 | 90 | 10 | 11.11 | 80 | 88.89 | 47.27±16.66 |
组别 | 例 | 1年 | 1-4年 | 5-9年 | 10-19年 | ≥20岁 | X±SX(年) |
治疗组 | 103 | 28 | 28 | 20 | 16 | 11 | 6.64±8.76 |
对照组 | 90 | 19 | 36 | 13 | 15 | 7 | 6.23±8.21 |
组别 | 例 | 慢性阻塞性肺病 | 慢性肾炎 | 肺结核 | |||
例 | % | 例 | % | 例 | % | ||
治疗组 | 103 | 30 | 29.13 | 33 | 32.04 | 40 | 38.83 |
对照组 | 90 | 30 | 33.33 | 30 | 33.33 | 30 | 33.34 |
组别 | 例 | 平均病情积分值(X±SX) | t | p |
治疗组 | 103 | 18.15±6.00 | 0.2001 | 0.05 |
对照组 | 90 | 18.34±6.49 |
组别 | 例 | 舌质淡或有齿印 | 其它舌质 | 苔白或腻 | 其他舌苔 |
治疗组 | 103 | 73 | 30 | 69 | 34 |
对照组 | 90 | 58 | 32 | 66 | 24 |
组别 | 例 | 脉细弱或沉迟或细数 | 其它 | X2 | P |
治疗组 | 103 | 81 | 22 | 1.7673 | >0.05 |
对照组 | 96 | 71 | 19 |
项目 | 治疗组(130例) | 对照组(90例) | t | p | ||
异常例 | X±Sx | 异常例 | X±Sx | |||
少气、气短 | 43 | 3.09±0.92 | 48 | 3.07±0.93 | 0.236 | 0.05 |
神疲乏力 | 100 | 3.43±0.79 | 90 | 3.33±0.78 | 0.668 | 0.05 |
自汗 | 62 | 2.84±0.93 | 50 | 2.68±1.02 | 0.875 | 0.05 |
恶风 | 42 | 2.45±0.92 | 30 | 2.43±1.04 | 0.293 | 0.05 |
易感冒 | 66 | 3.18±0.96 | 31 | 2.80±1.23 | 2.046 | 0.05 |
喘咳无力 | 33 | 2.94±1.03 | 27 | 2.52±0.98 | 1.187 | 0.05 |
纳差腹胀 | 72 | 3.18±0.85 | 47 | 2.91±1.08 | 0.904 | 0.05 |
食不消化 | 20 | 2.35±0.99 | 34 | 2.71±0.94 | 1.021 | 0.05 |
腹泻便溏 | 18 | 2.22±0.88 | 21 | 2.38±1.20 | 0.796 | 0.05 |
面浮肢肿 | 45 | 3.19±0.67 | 45 | 3.44±0.97 | 0.830 | 0.05 |
腰酸腿软 | 64 | 2.88±0.88 | 59 | 2.92±0.90 | 0.289 | 0.05 |
失眠 | 57 | 2.81±1.08 | 48 | 2.52±0.99 | 0.932 | 0.05 |
项目(单位) | 治疗组(103例) | 对照组(90例) | t | p |
X±SX | X±SX | |||
CD3(%) | 51.56±8.53 | 51.53±8.83 | 0.165 | >0.05 |
CD4(%) | 37.75±7.88 | 38.47±7.32 | 0.374 | >0.05 |
CD8(%) | 22.90±8.40 | 22.93±7.05 | 0.137 | >0.05 |
CD4/CD8(%) | 1.91±0.99 | 1.84±0.68 | 0.471 | >0.05 |
IgG(g/l) | 12.13±5.21 | 12.64±5.66 | 0.395 | >0.05 |
IgA(g/l) | 2.19±1.42 | 2.32±1.35 | 0.840 | >0.05 |
IgM(g/l) | 1.85±0.95 | 1.80±0.89 | 0.551 | >0.05 |
C3(g/l) | 1.07±0.45 | 1.09±0.48 | 1.452 | >0.05 |
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