洁尔阴泡腾片的动物急性毒性试验 ——对兔皮肤
1、 材料
(1)供试药物:洁尔阴泡腾片0.3g/片,批号:930902,由成都恩威制药有限公司提供。
(2)实验动物:日本大耳白兔11只,2.5-3.0kg/只,四川省中药研究所动物室提供。
2、实验方法
2.1 将大白兔分为组泡腾片组只泡腾片赋形剂只给药剂量分别为1g/只×7,0.18g/只×7。
2.2将兔背部脊髓两侧以10%硫化钠溶液脱毛,面积约占体表面积的10%,左侧保持完好皮肤,右侧用针头划“井”型损伤皮肤。
2.3 一组6只兔,每天将洁尔阴泡腾片1g(生药)/kg用蒸馏水湿润后涂敷于脱毛区,二组5只兔每天将洁尔阴泡腾片赋形剂0.18g/kg,用蒸馏水湿润后涂 敷于脱毛区,连续7天,每次涂敷后用油纸、纱布覆盖,每天观察皮肤反应,并于停药后24、48、72小时观察涂敷部位皮肤有红斑、水肿等情况。
2.4红斑积焦痂形成
无红斑 |
0 |
很轻的红斑 |
1 |
明显红斑 |
2 |
中等到严重程度的红斑 |
3 |
严重红斑到轻度焦痂形成 |
4 |
2.5水肿形成
无水肿 |
0 |
很轻的水肿 |
1 |
轻度水肿(隆起而轮廓清楚) |
2 |
中度水肿(隆起近1mm) |
3 |
严重水肿(隆起超过1mm,并超出预用面积) |
4 |
3 结果与结论
洁尔阴泡腾片1g(生药)/kg及其赋形剂每天一次,连续7天涂敷于兔完好及破损皮肤,未见皮肤红斑、水肿发生,说明其属无刺激性药物。
恩威医药股份有限公司 Corporation, All Rights Reserved 蜀ICP备2022006656号-1 互联网药品信息服务资格证书:(川)-非经营性-2015-0013
不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医疗机构制剂的产品信息 川公网安备 51012202000036号