山麦健脾口服液治疗小儿厌食症的临床观察
山麦健脾口服液治疗小儿厌食症的临床观察
四川省中医药研究院临床研究所儿科 吴至芬 吴继明 邓小兰
成都市第三人民医院儿科 张万森 廖常慕 孙修瑞
成都市儿童医院 杨国贤 汪志芬 周 莉
摘 要
治疗组120名厌食患儿口服山麦健脾口服液;对照组60名厌食患儿,口服小儿-新喜食糖浆。结果,治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率65.0%,差异有显著性(P<0.01)
关键词 山麦健脾口服液 厌食,小儿/药物疗法
四川省中医药研究院临床研究所、成都市第三人民医院儿科、成都市儿童医院于1993年1月-3月,分别在成都市7家幼儿园选择了120名厌食患儿服用山麦健脾口服液,60名厌食患儿服用小儿-新喜食糖浆 ,进行了对比观察,结果总结如下:
1 临床资料
1.1 病例选择 凡厌食患儿除有蛔虫感染外,无其它急慢性感染者为观察对象。治疗组患儿服用山麦健脾口服液,14d一疗程,服药期间未曾感染其它疾病。对照组服用小儿-新喜食糖浆,观察条件与治疗组相同。
1.2 诊断标准 根据卫生部中医司全国《中医儿科病症状诊断疗效标准》制定。长期食欲不振,病程>2月,患儿无主动进食欲望,食量明显少于同龄健康儿童,形体偏瘦,体重低于同龄同性别小儿体重均值。2岁-3岁≤100g/d,4岁-6岁≤150g/d。
1.3 一般情况 本组180名厌食患儿中,男88人,女92人,年龄2岁-4岁50例,4岁-6岁110例,>6岁20例,嗜零食82人,偏食88例,过食生冷10 人,厌食2月-1年者120人,>1年者60人,血色素<110g/L者21人,>110g/L者159人,舌质淡,苔薄白者50人, 薄腻苔130人,舌质红者15人。
2 观察方法
采用随机分组、单盲对照相,分别服用山麦健脾口服液和小儿-新喜食糖浆。治疗组和对照组均治疗1个疗程14d。山麦健脾口服液<4 岁,10ml/次,tid,>4岁20ml/次,bid,小儿新喜食糖浆<4岁10ml/次,bid ,>4岁,10ml/次,tid。未服完14d一个疗程的患儿不列入统计,服药前和服药后2周分别对血红蛋白、体重、尿淀粉酶各检测1次,症状和食 量每周记录1次。
3 疗效评定标准 服药14d后,观察2周,统计疗效,以体重和食欲的进步为观察的主要指标。(1)显效:食欲明显增加≥50g/d,体重增加≥0.25kg;(2)有效:食欲好转增加≥25g/d,体重增加≥0.15kg;(3)无效:体重和食欲不增或降低。
4 结果分析
4.1 治疗组与对照组疗效 见表1。
表1 治疗组对照组疗效分析
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率% | ||||
n | % | n | % | n | % | ||||
治疗组 |
A |
50 |
30 |
60.0 |
13 |
26.0 |
7 |
14.0 |
86.0 |
B |
30 |
25 |
83.3 |
1 |
3.3 |
4 |
13.3 |
86.7 |
|
C |
40 |
30 |
75.0 |
5 |
12.5 |
5 |
12.5 |
87.5 |
|
对照组 |
A |
30 |
15 |
50.0 |
4 |
13.3 |
11 |
36.7 |
63.3 |
B |
15 |
8 |
53.3 |
0 |
0 |
7 |
46.7 |
53.3 |
|
C |
15 |
10 |
66.7 |
2 |
13.3 |
3 |
20.0 |
80.0 |
表2 治疗组与对照组疗效对比
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率% | |||
n | % | n | % | n | % | |||
治疗组 | 120 | 85 | 70.8 | 19 | 15.8 | 16 | 13.3 | 86.7 |
对照组 | 60 | 33 | 55.0 | 6 | 10.0 | 21 | 35.0 | 65.0 |
X2=11.50>6.63 P<0.01 显效率P<0.05
从表1、2中看出,两组差异有显著性。
4.2 治疗后体重增加情况 见表3
组别 | 例数 | ≥0.25kg | ≥0.15kg | 无变化 | |||
n | % | n | % | n | % | ||
治疗组 | 120 | 89 | 74.1 | 20 | 16.7 | 11 | 9.2 |
对照组 | 60 | 33 | 55.0 | 10 | 16.7 | 17 | 28.3 |
4.3 治疗后食量增加结果
组别 | 例数 | ≥25kg | ≥50kg | 无变化 | |||
n | % | n | % | n | % | ||
治疗组 | 120 | 51 | 42.5 | 52 | 43.3 | 17 | 14.2 |
对照组 | 60 | 28 | 46.7 | 15 | 25.0 | 17 | 29.3 |
4.4 临床症状的变化 治疗组治疗前舌质淡苔薄白73人(60.8%),舌质淡苔薄腻47人(39.2%),治疗后舌质淡苔薄白66人(55.0%),舌质淡苔薄腻54人 (45.0%)。治疗前面色少华57人(47.5%),治疗后面色少华35人(29.2%)。治疗前大便>两次者5人(4.1%),治疗后大 便>两次者1人(0.083%),治疗前后大便性状均正常。
4.5 毒副反应 在观察治疗的病例中,未发现任何不良反应。
5 实验研究
5.1 血红蛋白的测定 治疗组120名患儿,经治疗后,血红蛋白在正常范围内升高≥10g/L的患儿18例(15.0%),≥5g/L的患儿16人(13.3%),治疗前血红蛋 白<110g/L的患儿12人,经治疗后7人升至>110g/L (58.3%)。说明该药对小儿贫血的治疗有一定的效果,但因贫血的例数太少,治疗贫血的疗效不能完全肯定,还需作进一步研究。
5.2 尿淀粉酶含量的测定 我们对180名患儿治疗前后做尿淀粉酶含量的测定,采用碘量比色法,经统计学处理U=5.26,P<0.01,差异有显著性,见表5。
表5 治疗组与对照组治疗前后尿淀粉酶比较
组别 |
例数 |
治疗前 |
治疗后 |
治疗组 |
120 |
163.58±58.20 |
231.00±64.28 |
对照组 |
60 |
121.95±51.27 |
180.77±61.21 |
6 60例治疗组与对照组疗效对比分析
我们选择了60例厌食患儿,年龄、性别、体重和食欲等条件基本相同,随机分为治疗组和对照组,测定疗效和尿淀粉酶。经统计学处理,结果两组差异非常显著,见表6-7。
表6 60例治疗组和对照组疗效对比分析
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率% | |||
n | % | n | % | n | % | |||
治疗组 |
30 |
20 |
66.7 |
6 |
20.0 |
4 |
13.3 |
86.7 |
对照组 |
30 |
15 |
50.0 |
4 |
13.3 |
11 |
36.7 |
63.3 |
X2= 4.36>3.85 P<0.05
表7 60例尿淀粉酶测定值对比
组 别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
治疗组 | 30 | 162.40±59.70 | 196.32±60.35 |
对照组 | 30 | 156.24±53.08 | 181.04±54.52 |
7 总结
小儿厌食症为目前儿科常见病之一,由多种原因和疾病所引起,我们观察的病例,根据资料分析,大多数是由于父母溺爱,喂养不当造成乳食失调,营养紊 乱,积滞伤脾,或过食生冷瓜果或过服寒凉药以致脾阳受阻,痰湿内生,壅阻中州,气机不运,影响脾胃运化功能而致厌食,根据以上病机,治应消食开胃,温胃健 脾。山麦健脾口服液以山楂、麦芽、砂仁等消食健脾药物组成,全方补中有消,温而不燥,调中行气,药中病机,故总有效率达86.7%,优于小儿-新喜食糖浆 对照组(P<0.01)。同时在服药过程中又未见不良反应,疗效确切,是一种安全可靠的治疗小儿厌食的中成药,可产生良好的社会效益和经济效益,有 推广使用的价值。
《医药导报》1997年第16卷第1期
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