洁尔阴洗液皮肤过敏试验
材料与方法
1、实验环境:实验室内进行,室温22-30℃。
2、实验药物:洁尔阴洗液,批号901228;每毫升洗液相当2.0g生药及不含中药的辅料溶液,2、4-二硝基氯代苯为上海制药一厂产品。
3、实验动物;白色豚鼠30只,体重250±20g,雌雄各半,由华西医科大学实验中心供给。
4、实验方法:(1)实验分组:给药前24小时将豚鼠背部两侧皮肤脱毛(面积约3cm2), 随机分成3组,每组10只,第一组给予洁尔阴洗液(受试物),第二组给予辅料溶液,第三组给予2、4-二硝基氯代苯作为阳性对照。(2)致敏接触:将受试 物0.2ml涂于豚鼠背部左侧脱毛区,然后用一层油纸及二层纱布覆盖,再以无刺激胶布固定,持续6小时洗去药物,第7及14天以同样方式重复1次。(3) 激发接受末次受试物致敏后14天,再将受试物0.2ml涂于豚鼠背部右侧脱毛区,保留6小时后洗去残留物,并于此后24、48、72小时观察皮肤过敏反应 等情况,按表5评分(辅料溶液组与阳性对照组实验方法及要求均同受试物组)。
表5 皮肤过敏反应评分标准
皮肤表现 | 积分 |
红斑形成 | - |
无红斑 | 0 |
轻度红斑 | 1 |
中度红斑 | 2 |
重度红斑 | 4 |
水肿性红斑 | 4 |
水肿形成 | - |
无水肿 | 0 |
轻度水肿 | 1 |
中度水肿 | 2 |
重度水肿 | 3 |
总积分 | 7 |
致敏率(%) | 强 度 |
0-10 | 弱致敏性 |
20-30 | 轻度致敏性 |
40-60 | 中度致敏性 |
70-80 | 强度致敏性 |
90-100 | 极度致敏性 |
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