洁尔阴洗液皮肤急性毒性试验
材料与方法
1、实验环境:实验室内进行,室温24-26℃。
2、供试药物:洁尔阴洗液由本研究所研制,棕褐色液体,每毫升洗液相当生药2.0g,批号901228。另制成洁尔阴洗液5倍和10倍浓度的洗液,和不含中药的溶液。
3、实验动物:成年健康家兔24只,雌雄兼有,体重2.0±0.5kg,由华西医科大学动物中心提供。
4、 实验方法:设5个给药组和1个辅料对照组,每组兔4只,均于给药前24小时用硫化钠脱毛(面积为体表面积的10%),其中两个给药组动物脱毛后用针尖在皮 肤上划“井”字型伤口造成皮肤损伤,其余组动物均为完好皮肤。各组动物背部脱毛区分别涂以不同浓度药液及辅料,并用无刺激性纱布、胶布加以固定。给药后 24小时用清水洗去残留于背部的药液,每日观察动物全身及给药局部情况,连续7天。
实验结果(见表1)
表1 洁尔阴洗液的皮肤急性毒性试验观察
组别 | 动物数(只) | 贴敷皮肤状况 | 皮肤局部状况 | 全身状况 |
洁尔阴洗液 | 4 | 完好皮肤 |
各组全部 动物贴数 药液处的 皮肤无红 斑、水肿 形成 |
各组全部的体重、体毛、 呼吸、心电、中枢神经系 统及四肢活动均无异常 发现 |
洁乐阴洗液 | 4 | 损伤皮肤 | ||
10倍浓度洁尔阴洗液 | 4 | 完好皮肤 | ||
5倍浓度洁尔阴洗液 | 4 | 完好皮肤 | ||
5倍浓度洁尔阴洗液 | 4 | 损伤皮肤 | ||
辅料配制液 | 4 | 损伤皮肤 |
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