天津中医学院第二附属医院:丹芎通脉颗粒..
丹芎通脉颗粒治疗胸痹(冠心病心绞痛)Ⅱ期临床试验报告(1)
丹芎通脉颗粒是四川成都恩威药业有限公司研制的治疗冠心病心绞痛的三类中药新药。该药具有理气活血、补益心肾的作用,主治冠心病心绞痛。根据国家药监局(1998)ZL-97号批文及《中药新药指导原则》等制订了Ⅱ期临床试验计划,由北京中医药大学东直门医院负责,我院作为参加单位进行Ⅱ期临床试验。自1999年5月至2000年3月我院共观察病例90例,其中试验组60例,对照组30 例,结果表明,试验组心绞痛显效率为26.7%,总有效率为90.0 %;心电图显效率为6.7 %,总有效率为40.0 %;中医证候显效率为20.0 %,总有效率为90.0 %,与对照组比较,P值分别为<0.05、>0.05、<0.05。
组别 |
例数 |
男 |
女 |
试验组 |
60 |
26 |
34 |
对照组 |
30 |
11 |
19 |
组别 |
例数 |
-40 |
-50 |
-60 |
-70 |
试验组 |
60 |
2 |
7 |
19 |
32 |
对照组 |
30 |
1 |
4 |
10 |
15 |
组别 |
例数 |
一月以内 |
一年以内 |
~5年以内 |
~10年以内 |
10年以上 |
试验组 |
60 |
2 |
14 |
26 |
18 |
0 |
对照组 |
30 |
1 |
6 |
16 |
7 |
0 |
组别 |
例数 |
轻 |
中 |
较重 |
试验组 |
60 |
8 |
34 |
18 |
对照组 |
30 |
4 |
20 |
6 |
组别 |
例数 |
劳累型 |
自发型 |
混合型 |
试验组 |
60 |
41 |
5 |
14 |
对照组 |
30 |
20 |
2 |
8 |
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