天津中医学院第二附属医院:丹芎通脉颗粒..
丹芎通脉颗粒治疗胸痹(冠心病心绞痛)II期临床试验报告(9)
天津中医学院第二附属医院
讨 论
本组实验共观察90例,其中治疗组60例,对照组30例,两组间在性别、年龄、病程及病情程度诸方面无显著性差异,具有可比性。临床观察结果显示,心绞痛疗效治疗组显效率26.7%,总有效率90.0%;对照组显效率6.7%,总有效率80.0%,与对照组比较有显著性差异,对心绞痛的疗效优于对照组,但经ridit分析,P<0.05,心电图疗效总有效率40.0%,略高于对照组,两组症候综合疗效比较,治疗组显效30.0%,总有效率90.0%,明显优于对照组, P<0.05,说明丹芎通脉颗粒剂对于冠心病、心绞痛有良好治疗作用,尤其对轻中度患者疗效更佳。
通过临床对血脂血流变学的变化监测,治疗前后胆固醇、甘油三脂明显降低,P<0.05,对血流变学也有明显改善作用,P<0.01或0.05,说明丹芎通脉颗粒的临床疗效是与客观指标密切相关。
临床观察过程中,对血常规、尿常规、肝肾功能进行了治疗前后的观测,未发现有任何副作用,在用药过程中,除个别患者反应口味略差外,未见其它不良反应,说明该药临床运用安全可靠,无毒副作用。
我们认为丹芎通脉颗粒在活血化瘀,行气止痛的用药基础上加入滋肾养心之品,何首乌、枸杞更体现了中老年人的生理特点,不仅治标兼顾其本,为标本兼顾,通而不伤正,补而不滞,实为治疗冠心病心绞痛之良方。
结 论
丹芎通脉颗粒对于气滞血瘀兼肾阴不足的胸痹疗效确切,总有效率90.0%,缓解临床症状明显,无毒副作用,服用方便,是疗效确切,安全可靠,治疗冠心病、心绞痛新的中药制剂。
试验设计者:鲁卫星
试验负责者:孙兰军
试验参加者:孟祥震
试验日期:1999年5月 -2000年3月
原始资料保存处:北京中医药大学东直门医院临床药理基地
联系人:王宝和
电话:022-26447649
试验单位盖章:
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