华西医大:清经颗粒动物长期毒性试验附件
清经颗粒动物长期毒性试验附件:
清经胶囊对大白鼠连续给药60天及停药15天后各组织器官病理组织形态学观察报告
收到成都中医药大学附属医院药理研究室提供的中药清经胶囊连续给药60天的大白鼠24只,对照组和大剂量药物组各12只,雌雄对半,以及停药后15天的大白鼠16只,对照组与大剂量各8只,每只动物分别取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃、子宫、卵巢中睾丸等组织各一块,当即固定于10%中性福尔马林固定液中,常规石蜡包埋切片,HE染色,光镜组织学观察,切片编号15天对照组1-8号,大剂量组21-28号;给药60天大剂量组29-40号,对照组9-20号。
观察结果
心脏:对照组和大剂量药物试验组,大鼠心外膜完整,未见纤维组织增生和炎细胞浸润;肌层肌纤维无增生肥大或萎缩变细,亦无肌纤维断裂、波浪变性,心肌细胞无浊肿及空泡变性,细胞核居中,结构清晰,胞核两端无脂褐素沉着,肌纤维未见坏死及瘢痕形成;亦无炎细胞浸润,以及纤维结缔组织增生,心内膜之内皮细胞完整,未见缺氧性病变及附壁血栓形成。
肝脏:对照组和试验组肝小叶结构完整,未见肝细胞增生及假小叶形成,小叶中央静脉未见瘀血,肝细胞素排列整齐,肝细胞内及细小胆管内无胆汁瘀积,未见各类炎细胞浸润,汇管区无明显扩大及纤维结缔组织增生,小叶间胆管无扩张及增生,被膜完整,未见增厚及渗出。
肾脏:药物试验及对照组肾被膜完整,未见结缔组织增生及炎性渗出;皮质内肾小球未见血管增生及萎缩纤维化,亦无变性、坏死;肾迷路近、远曲小管无浊肿变性、玻璃样变和坏死,髓袢及集合小管内未见细胞及蛋白管型;间质无充血水肿及各类炎细胞浸润;肾盂粘膜完整,未见变性、坏死、脱落。
脾脏:对照组及大剂量药物组大鼠被膜及脾小梁纤维结缔组织未见增生,其间无炎细胞浸润,白髓边缘区内T细胞和B细胞区内细胞数量未见减少,亦无萎缩,脾小结亦无反应性增生,红髓内未见瘀血及中性白细胞浸润。
肺脏:大剂量药物组与对照组大鼠肺脏层胸膜无结缔组织增生增厚,未见炎性渗出;各级支气管管腔内及肺泡内未见渗出水肿液、出血及炎细胞浸润,支气管粘膜假复层纤毛柱状上皮无增生、萎缩、变性、坏死脱落。在大剂量药物组及对照组给药60天可见部分大鼠肺间质及细小支气管周围淋巴细胞、单核巨噬细胞浸润、部分肺间质轻度充血水肿,停药15天后仅见部分大鼠肺间质有淋巴细胞、单核巨噬细胞浸润,但给药组与对照组相比无显著性差异。
肾上腺:被膜完整,未见纤维组织增生及炎性渗出,皮质内球状带、束状带及网状带结构完好,未见脂质脱失及增生、萎缩、髓质内未见出血、坏死及炎细胞浸润。
胃:试验组及对照组大白鼠胃粘膜单层柱状上皮、固有层及粘膜肌层结构完好,未见变性及炎性渗出,变无坏死脱落,以及无增生肠化及鳞状化生,粘膜下层未见充血水肿。肌层及浆膜质脱失及增生、萎缩、髓质内未见出血、坏死及炎细胞浸润。
睾丸:曲精小管内各级生精细胞数量未减少,其管腔内精子亦未见减少,间质无充血水肿、炎细胞浸润及纤维结缔组织增生。
卵巢:试验组及对照组,大白鼠卵巢原始卵泡、生长卵泡及成熟卵泡形态及数量正常,无萎缩、变性及坏死,亦无炎细胞浸润。
子宫:子宫内膜完整,未见增生、充血水肿及变性坏死,浆膜层亦未见异常。
结论
据上述病理组织学观察结果表明,清经胶囊大剂量给大鼠长期口服,对大白鼠心、肝、肺、肾、脾、肾上腺、胃、卵巢、子宫或睾丸等组织器官未发现有明显病理学损害,且相同实验设计条件下,药物组与对照组间相比较无光镜组织病理学水平的差异。
华西医科大学法医学系病理学教研室
邓振华
一九九六年十一月四日
清经胶囊对大白鼠连续给药60天和停药15天后各组织器官病形态学观察原始统计表
器官 |
心 |
肝 |
肾 |
肺 |
肾 |
脾脏 |
胃 |
睾丸 |
卵巢 |
子宫 |
||||||||||
病变 |
充血水肿 |
炎细胞浸润 |
浊肿脂变 |
坏死 |
汇管区病变 |
肾曲小管变性坏死 |
各类管型 |
充血水肿 |
炎症 |
出血 |
坏死 |
充血水肿及炎细胞浸润 |
红白髓淋巴细胞减少 |
炎症 |
出血坏死 |
充血炎症 |
各级生精细胞精子 |
萎缩生长卵泡减少 |
炎症变性 |
|
组别 |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
- + |
|
给药60天 |
大剂量级(n=12) |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
6 0 |
6 0 |
6 0 |
6 0 |
对照组(n=12) |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
9 8 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
8 4 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
12 0 |
6 0 |
6 0 |
6 0 |
1 5 |
|
停药15天 |
大剂量组(n=12) |
7 1 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
5 3 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
4 4 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
4 0 |
4 0 |
4 0 |
1 3 |
对照组(n=12) |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
4 4 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
5 3 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
8 0 |
4 0 |
4 0 |
4 0 |
1 3 |
注:-阴性 +阳性
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