成都市中医医院:清经颗粒治疗月经先期/..
清经颗粒治疗月经先期/量多临床验证报告III
成都市中医医院 赖玉琴
遵照四川省卫生厅卫药发(1993)第273号文批示,并按93年10月临床协作会所认定的“临床观察方案”,我院于1993年10月至1994年6月,采用四川恩威中医药研究所生产的“清经颗粒”治疗月经先期(或伴月经过多)60例,其中清经颗粒治疗组30例,妇科十味片对照组30例。治疗结果:治疗组总有效率93.3%,显效率83.3%,对照组总有效率76.7%,显效率53.3%。
兹将我院60例临床试验情况小结如下:
临床一般资料
一、年龄、病程及婚否
本次试验共治疗60例月经先期患者,均系门诊观察。治疗组与对照组年龄分布与平均年龄 、婚否情况及已婚者置环情况比较,经统计学处理均无显著性差异,(P>0.1),详见表1、表2、表3。
表1 两组病例年龄分布及平均年龄比较
组别 |
例数 |
年龄分布 |
X2 |
P |
平均年龄 |
T |
P | ||
14-19 |
20-29 |
30-42 | |||||||
治疗组(%) |
30 |
5(16.67) |
17(56.67) |
8(26.67) |
1.292 |
>0.5 |
24.83±0.81 |
1.431 |
>0.1 |
对照组(%) |
30 |
5(16.67) |
13(43.23) |
12(40.0) |
27.6±8.13 |
组别 |
例数 |
婚否 |
X2 |
P | |
未婚 |
已婚 | ||||
治疗组(%) |
30 |
13(43.33) |
17(56.67) |
0.067 |
>0.5 |
对照组(%) |
30 |
14(46.67) |
16(53.33) |
组别 |
例数 |
置环情况 |
合计 |
X2 |
P | |
带环 |
未带环 | |||||
治疗组(%) |
17 |
8(47.06) |
9(52.94) |
17 |
||
对照组(%) |
16 |
8(50.0) |
8(50.0) |
16 |
0.028 |
>0.5 |
组别 |
例数 |
月经周期(天) |
T |
P |
兼见病 | |
月经过多 |
经期延长 | |||||
治疗组(%) |
30 |
18.06±3.33 |
0.731 |
>0.1 |
14(46.67) |
6(20.0) |
对照组(%) |
30 |
18.6±2.30 |
14(46.67) |
4(13.33) |
症状 |
治疗组(30例) |
对照组(30) |
X2 |
P | ||
例 |
% |
例 |
% | |||
烦燥易怒 |
18 |
66.0 |
14 |
46.67 |
8.76 |
>0.1 |
烦渴面赤 |
19 |
63.33 |
16 |
53.33 | ||
胸胁乳胀 |
11 |
36.67 |
21 |
70.0 | ||
五心烦热 |
11 |
36.67 |
14 |
46.67 | ||
口干咽燥 |
22 |
73.73 |
21 |
70.0 | ||
便结 |
10 |
33.33 |
8 |
26.67 | ||
尿黄 |
6 |
20.0 |
12 |
40.0 | ||
舌象异常 |
27 |
90.0 |
16 |
53.33 | ||
脉象异常 |
20 |
66.67 |
26 |
86.67 |
组别 |
例数 |
Hb |
RBC |
Pct |
(X±SD) |
(X±SD) |
(X±SD) | ||
治疗组 |
30 |
108.57±11.25 |
3.42±0.51 |
109.37±18.77 |
对照组 |
30 |
107.63±8.83 |
3.52±0.35 |
111.87±21.75 |
组别 |
例 |
病程分布(月) |
X2 |
P |
平均病程(月) |
T |
P | |||
2-6月 |
7-12月 |
13-24月 |
24+月 | |||||||
治疗组(%) |
30 |
16(53.33) |
10(33.33) |
1(3.33) |
3(10.0) |
0 |
>0.05 |
13.37±16.17 |
0.368 |
>0.5 |
对照组(%) |
30 |
19(63.33) |
6(20.0) |
2(6.67) |
3(10.0) |
11.9±14.74 |
组别 |
例数 |
疗效 |
总显效率 |
总有效率 | |||||
临床痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
% |
X2 |
P |
(%) | ||
治疗组 |
30 |
11 |
14 |
3 |
2 |
83.33 |
4.46 |
<0.05 |
93.3 |
对照组 |
30 |
1 |
15 |
7 |
7 |
53.3 |
76.7 |
症状 |
治疗组 |
对照组 |
X2 |
P | ||||
治疗前(例) |
治疗后(例) |
治愈率(%) |
治疗前(例) |
治疗后(例) |
治愈率(%) | |||
烦燥易怒 |
18 |
3 |
83.3 |
14 |
3 |
78.57 |
0.08 |
>0.5 |
烦渴面赤 |
19 |
1 |
89.47 |
16 |
10 |
37.5 |
6.96 |
<0.01 |
胸胁乳胀 |
11 |
10 |
90.91 |
21 |
17 |
19.05 |
0.05 |
>0.5 |
五心烦热 |
11 |
4 |
63.64 |
14 |
8 |
48.87 |
0.38 |
>0.1 |
口干咽燥 |
22 |
5 |
77.3 |
21 |
11 |
42.86 |
1.8 |
>0.1 |
便结 |
10 |
3 |
70.0 |
8 |
1 |
87.5 |
0.51 |
>0.1 |
尿黄 |
6 |
0 |
100.0 |
12 |
4 |
33.33 |
1.83 |
>0.1 |
舌象异常 |
27 |
3 |
88.89 |
16 |
10 |
37.5 |
6.33 |
<0.05 |
脉象异常 |
20 |
4 |
80.0 |
26 |
18 |
30.77 |
4.17 |
<0.01 |
组别 |
例数 |
月经周期变化 |
t |
P |
治疗组 |
30 |
7.43±3.79 |
2.02 |
<0.05 |
对照组 |
30 |
5.73±2.63 |
组别 |
检测例数 |
基础体温 |
X2 |
P |
平均黄体期 |
T |
P | |
单相 |
双相 | |||||||
治疗组 |
30 |
2 |
28 |
0.74 |
>0.05 |
12.43±1.29 |
2.872 |
<0.01 |
对照组 |
30 |
4 |
26 |
11.62±0.985 |
宫内膜检 |
治疗组(例) |
对照组(例) | ||
前 |
后 |
前 |
后 | |
增生期或增生过长 |
3 |
2 |
1 |
1 |
分泌机能不足 |
3 |
|
3 |
1 |
分泌晚期 |
3 |
|
1 |
1 |
|
检测例数 |
Hb(X±SD) |
RBC(X±SD) |
PCT(X±SD) |
治疗前 |
30 |
108.57±11.25 |
3.46±0.48 |
101.37±18.77 |
治疗后 |
30 |
110.27±10.79 |
3.54±0.48 |
112.87±11.49 |
前后比较 |
|
t=0.5965 P>0.5 |
t=0.6483 P>0.5 |
t=0.7415 P>0.1 |
病程 |
例数 |
疗效 |
显效率 | |||||
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
% |
X2 |
P | ||
2-6 |
16 |
7 |
5 |
2 |
2 |
75.00 |
0 |
>0.5 |
7-12 |
10 |
3 |
6 |
1 |
|
90.0 | ||
13-24 |
1 |
|
1 |
|
|
100.0 | ||
24以上 |
3 |
1 |
2 |
|
|
100.0 |
年龄 |
例数 |
疗效 |
显效率 | |||||
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
% |
X2 |
P | ||
14-19 |
5 |
|
3 |
1 |
1 |
60.0 |
1.70 |
>0.1 |
20-29 |
17 |
7 |
8 |
2 |
|
88.24 | ||
30-42 |
8 |
4 |
3 |
|
1 |
87.5 |
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