清经颗粒治疗月经先期/量多临床试验总结
清经颗粒治疗月经先期/量多临床试验总结
根据四川省卫生厅川卫生药发(1993)第273号文批示,1993年10月至1994年7月,由成都中医学院附属医院负责,与成都市中医院,四川省中医药研究院临床所共同承担临床试验,对保健药清经颗粒治疗月经先期/量多的临床疗效及安全性进行客观评价,共观察月经先期/量多患者160例,其中清经颗粒治疗组100例,妇科十味片对照组60例。治疗结果,治疗组显效率84.0%,总有效率93.0%,对照组总显效率58.3%,总有效率81,7%。现将临床试验资料总结如下:
一般资料
本次临床试验共观察治疗月经先期/量多患者160例,主要系门诊观察。治疗前两组病例年龄、婚否、孕产、置环、月经周期(包括兼见病)、中医症状、宫内膜检查及病程作对比。见表1。
表1 两组病例治疗前平均月经周期及兼见病比较
组别 | 例数 | 平均月经周期(天) | 兼见病 | |
(X±SD) | 月经过多 | 经期延长 | ||
治疗组 | 100 | 18.54±2.22 | 40 | 26 |
(%) | 40.0 | 26.0 | ||
对照组 | 28 | 8 | ||
(%) | 46.7 | 13.3 |
组别 |
例数 |
疗效 |
总显效率 |
总有效率 | |||
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
(%) |
(%) | ||
治疗组 |
100 |
52 |
32 |
9 |
7 |
84.0 |
93.3 |
对照组 |
60 |
9 |
26 |
14 |
11 |
58.3 |
81.7 |
血激素 |
检测例数 |
治疗前 |
治疗后 |
t |
P |
|
|
(X±SD) |
(X±SD) |
|
|
E2pg/ml |
25/22 |
81.54±45.11 |
77.95±35.52 |
0.596 |
>0.05 |
P ng/ml |
25/22 |
10.07±7.88 |
21.53±13.00 |
3.71 |
<0.01 |
PEL ng/ml |
25/22 |
22.79±11.24 |
15.83±5.20 |
2.67 |
<0.01 |
临床试验负责单位:成都中医学院附属医院
临床试验参加单位
四川省中医药研究院临床医学研究所
成都市中医医院
资料保存单位:成都中医学院附属医院科研科
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