化瘀舒经胶囊临床试验(4)
化瘀舒经胶囊临床试验(4)
治疗结果
疗效判定标准
按照卫生部下发、《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》制定本疗效标准。
痊愈:服药后积分恢复至0分,腹痛及其它症状消失,停药3个月经周期末复发者。
显效:治疗后积分降低至治疗前的1/2以下,腹痛明显减轻,其余症状好转,不服止疼药能坚持工作。
有效:治疗后积分降至治疗前积分的1/2-3/4,腹痛减轻、其余症状好转、服止疼药能坚持工作。
无效:腹痛及其它症状无改变者。
治疗结果
总疗效比较:见表7
表7 治疗组与对照组总疗效比较(Ridit检验)
组别 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 显效率% | 总有效率% | P |
治疗组 | 49 | 42 | 18 | 11 | 75.00 | 90.80 | <0.05 |
对照组 | 19 | 16 | 14 | 11 | 58.33 | 81.67 |
证型 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | P |
气滞血瘀 | 25 | 22 | 10 | 5 | >0.05 |
寒湿凝滞 | 24 | 20 | 8 | 6 |
治疗前(X±SD) | 治疗后(X±SD) | P | |
痛经积分 | 10.87±3.84 | 7.21±2.38 | <0.05 |
病情轻重 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | P |
轻度 | 20 | 18 | 7 | 4 | >0.05 |
中度 | 19 | 14 | 7 | 5 | |
重度 | 10 | 9 | 5 | 2 |
年龄(岁) | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | P |
13- | 23 | 20 | 8 | 5 | >0.05 |
20- | 22 | 19 | 8 | 5 | |
30- | 4 | 3 | 2 | 1 |
病程 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | P |
3月- | 20 | 18 | 8 | 6 | >0.05 |
1年- | 17 | 16 | 7 | 3 | |
2年- | 7 | 5 | 2 | 1 | |
3年- | 5 | 3 | 1 | 1 |
临床 症状 |
n | 治疗组 | n | 对照组 | P值 | ||||
痊愈 | 显效 | 显效率% | 痊愈 | 显效 | 显效率% | ||||
下腹疼痛 | 120 | 49 | 42 | 75.83 | 60 | 19 | 16 | 58.33 | <0.05 |
腰部胀痛 | 118 | 53 | 41 | 79.66 | 57 | 18 | 15 | 57.89 | <0.05 |
肛门坠胀 | 108 | 58 | 39 | 89.81 | 52 | 17 | 14 | 59.62 | <0.05 |
四肢厥冷 | 78 | 31 | 29 | 76.92 | 41 | 10 | 11 | 51.22 | <0.05 |
乳房胀痛 | 83 | 31 | 34 | 78.31 | 43 | 11 | 8 | 44.19 | <0.05 |
月经后期 | 47 | 12 | 11 | 48.93 | 21 | 7 | 3 | 47.62 | >0.05 |
经血量少 | 110 | 28 | 34 | 47.27 | 53 | 16 | 10 | 49.06 | >0.05 |
经血黯而有块 | 113 | 34 | 36 | 61.95 | 54 | 18 | 12 | 55.56 | >0.05 |
舌象异常 | 108 | 68 | 62.96 | 58 | 32 | 55.17 | >0.05 | ||
脉象异常 | 103 | 67 | 65.05 | 54 | 31 | 57.41 | >0.05 |
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