化瘀舒经胶囊临床试验(3)
化瘀舒经胶囊临床试验(3)
观察方法
一、在两家医院采有用单盲随机法进行验证研究。将92年7月至94年5月就医符合选择条件的180例原发性痛经患者分为治疗组和对照组。治疗组120例,对照组60例。
二、服药方法
治疗组:口服化瘀舒经胶囊(经期开始当天或经期前二天服),每次4粒,每日3次,5天为一疗程,连续服用二个月经周期,停药3个月经周期。
对照组:口服元服止痛片,(经期当天或行期前二天服)每次4片,每日3次,5天为一疗程,连续服用二个月经周期,停药3个月经周期。
三、观察指标
临床症状变化情况,痛经的疼痛程度及持续时间。
月经周期、量、色质变化。
妇科检查(未婚妇作肛诊检查)
安全性观察:服药后不良反应随时记录,肝肾功,血、尿、便常规治疗前各查一次。
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