成都市第六人民医院:恩威口宝含漱液对牙..
恩威口宝含漱液对牙龈炎、牙周炎、冠周炎治疗效果的临床报告
成都市第六人民医院 王恩平 廖府明 彭晓梅
目的
牙周疾病是口腔医学中与龋病等同的一大类疾病,发病率高,临床常见。其中缘龈炎所占比例最大,初期的临床症状及体征虽较明显,但常因无痛性的激发出血或自发出血有量少和自行止血的特点而常不引起病员求医的愿望,直到发展成牙周炎出现疼痛、脓肿、牙松动及不能咀嚼时方迫使病员就医。至此时,医疗已十分费时且疗效欠佳,许多患牙都将被迫拔除。
恩威口宝含漱液系纯中药制剂,试验室的抑菌谱表明对众多的G杆菌有效,特别是对厌氧菌的特殊抑菌作用[2],使其应用到牙龈炎、牙周炎、冠周炎等主要由厌氧菌种所致疾病的治疗成为可能。为此,恩威研究所研究出的恩威口宝含漱液以上述疾病作临床治疗观察。
试验方法
普查215人,在其中选出牙龈炎患者91人,牙周炎患者2人,冠周炎患者1人,共94人纳入试验组。用随机表将牙龈炎患者分为两组,第一组71人,第二组20人,前者为治疗试验组,后者为阳性对照组(用含甲硝唑成分的“雅仕”漱口液)。试验采用双盲法进行观察。
疗程为10天,投药5天作第一次复查,10天第二次复查,均作详细记录。初查、复查、终查均由同一医师按同一标准进行,记录者只向医师报告牙位,不提示原有情况,以获得较客观的检查结果。
试验组男35人,女36人,年龄17-56岁,平均30岁;病程分布为轻型5人,中型46人,重型20人。
对照组男6人,女14人年龄18-54岁,平均31岁,病程分布为轻型2人,中型12人,重型6人。
投药前在治疗组按随机法再次从71人中选择11例作牙菌斑指数(PLI)检查,牙位集中上下前牙及双尖牙区。
投药前所有病员均仔细记录牙位、牙龈炎情况、自觉症状及出现的时期。记录标准按«临床牙周病学»[1]进行,PLI检查者用2%刚果红酒精溶液作颊(唇)、舌(腭)及近、远中染色,记录菌斑程度,分度标准亦按«临床牙周病学»[1]进行。
试验期间全部患者不改变原口腔保健习惯和方法,不作洁牙治疗,不给予其他含漱药及口服抗菌。试验用药方法为:
(1)含漱---每日三次,每次10-15ml,含漱1分钟后吐去,半小时内不用清水漱口,不进食。
(2)含漱冲洗---对牙周病患者(牙周袋深6-7mm)用冲洗针头插入袋底推药冲洗治疗每日一次,每次1-3ml,含漱法同上。
(3)冲洗---对冠周炎患者用此法,未给予含漱。
结果
1、牙龈出血:出血是牙龈炎患者的主要症状之一,突出、明显且容易观察。含漱该药后次日部分病员即有自觉好转(减轻)趋势,连续5日后一般出血(主要是自发出血)已基本停止,出血较严重者也明显减轻;10日后所有患者均述出血停止,对结石较多,治疗结束后尚存轻度牙龈炎的少数患者仍可探查出血症状。
2、牙龈红肿:牙龈炎可仅由龈沟区的软垢所致,试验中发现,对此类牙龈炎的治疗,恩威口宝含漱液效果较好,常在用药5天时原有牙龈红肿的亮红状态已基本消失,转为牙龈色略暗的正常缘龈;对结石多的牙龈炎,用药10日后亦可见炎症明显减轻,仅残留在结石与缘龈交界处的轻微红肿。
3、牙龈沟分泌物:对较严重的牙龈炎患者,初查时可在牙龈沟(>3mm)内按压出少量脓性分泌物,用药五日后一般即可明显转变为较清亮的龈沟液溢出,尤其是结石较多的患者此症状较为突出。结石少或无结石的患者5天即可痊愈。
4、疼痛:牙龈炎患者感龈区或牙痛者甚少,一般仅为轻度的龈区痒与不适,大多数无任何不适。牙周炎与冠周炎患者疼痛较明显。试验发现牙周炎及冠周炎患者在冲洗治疗2-3天疼痛已消失;其中1例(第07号)腭侧牙周袋深7mm,经冲洗加含漱液2天后已完全不痛,主诉可咀嚼;另一侧颊侧牙周袋深6mm,五日复查也述及完全可以无痛咀嚼;至10日止,无痛症状维持到治疗结束。
5、口臭:初查时述无口臭的患者在用药五日后症状已基本消失,除1例外,治疗结束后全部消失,此例患者结石多,严重口臭,治疗结束后经彻底洁牙治疗亦完全消除。
6、牙龈沟及牙周袋:本试验以牙龈炎为主,牙周袋仅在2例牙周炎患者存在,试验中发现牙龈炎患者的龈沟脓性分泌物转为清亮较为常见,而牙周袋的脓性分泌物也随着冲洗用药后3-5天内停止,袋口边缘由治疗前的红肿、松驰变为具有弹性的正常龈缘,治疗10天后袋深度未见变化,仅探查时因袋口缘处变紧而插入牙周探针较为困难。
7、菌斑:随机抽样11例牙龈炎患者,作牙面菌班染色观察,结果可见颊唇侧菌斑减少较明显,舌腭侧减少较差,总菌班指数(PLI)下降较明显(表1、图1)
8、副作用:全部患者用药10天未见炎症加重,用药时刺激疼痛及颊舌粘膜灼伤等症状,亦无过敏、中毒等表现。
唯一的不适是含漱时有较突出的“中药味”,含漱初有人有恶心感,2例试验者呕吐,继续用药后均可逐步适应其药味。另有部分患者含漱后感口腔粘膜有涩、麻等感觉。一例牙面有烟垢的患者含后感烟垢颜色加深,少数牙结石亦用含漱面色变暗,未发现牙齿染色现象。
表1 临床试验一般资料
性别 | 年龄 | 分度 | |||||
男 | 女 | 1 | 2 | 3 | 合计 | ||
试验组 | 36 | 36 | 17-56 | 5 | 46 | 20 | 71 |
对照组 | 6 | 14 | 18-54 | 2 | 12 | 6 | 20 |
合计 | 42 | 50 | 91 |
组别 | 治疗前 | 治疗5日 | 治疗10日 | 指数下降 | P |
试验组 | 2.01 | 0.46 | 0.17 | 1.84 | |
对照组 | 2.18 | 1.62 | 0.42 | 1.76 | >0.5 |
染色牙面数 | 治疗前 | 治疗5日 | 治疗10日 | 总降低 |
94 | 2.159 | 0.712 | 0.574 | 1.585 |
总治疗人娄 | 有效数 | 显效数 | 无效人数 | 合计 | P | |
试验组 | 74 | 18 | 56 | 0 | 74 | |
对照组 | 20 | 14 | 6 | 0 | 20 | <0.05 |
合计 | 94 | 32 | 62 | 0 | 94 |
讨论
牙龈炎与龋病属同源性疾病,即牙菌斑均是主要致病因素。口腔的特殊环境:开放、温暖、潮湿、富含各种养分,PH适中等特点确立了牙菌斑口腔内大量存在与快速增殖,建立了口腔特定的微生态环境。正常口腔可查见菌种58种[1],据成都市的研究,已在正常口腔中查出18属35种细菌,其中龈上龈下菌斑中含有大量厌氧菌[3]。
当口腔的自洁作用受到干扰,保健措施又欠佳时,处于软硬组织交界的缘龈就容易受到菌斑微生物的作用而发炎。这是缘龈炎的原始动因之一,其中尤其是厌氧菌及兼性厌氧菌的代谢产物更加重缘龈的发炎过程。使牙龈炎的发生发展基本无自愈趋势。在此基础上部分病员可发展为不可逆转的牙周炎。
本试验中,作者观察到牙龈炎患者的龈沟虽仅3mm以内,而沟内容物则完全可为脓性分泌物,在浓度的复杂化学成分和龈沟内的复合因素的作用下,龈沟底部的结合上皮可被破坏,龈沟也就逐步发展为牙周袋,进而使牙齿的支持组织出现不可逆转的进行性损害。
经口腔临床学家的长期努力,找出治疗牙龈较好方法是“牙周洁治术加上完善的口腔保健措施”。遗憾的是洁牙术费时,且术中出血较多,可引起患者的心理负担。口腔保健措施又常因各种原因而不易完善。故牙龈炎的发生仍是当今口腔医学的头痛问题之一。
使用合成药物含漱如呋喃类、洗必泰、甲硝唑、分子碘类等均有可靠的抑菌、杀菌作用,对牙龈炎的治疗起到了积极作用,临床使用亦较普遍。
恩威口宝含漱液系纯中药制剂,属纯天然化合物,对G厌氧菌有杀菌作用,作根管冲洗剂,消毒剂疗效亦佳[2]。本试验中观察到少量用药后即对牙龈炎有明确的治疗作用,且疗效较对照组(含甲硝唑)为佳,无毒副作用。另有研究表明,纯中药制品的“固齿丸”连续口服,对龈下菌丛的组成有一定的影响,在洁治25周后仍能维持牙周袋内健康状态下的龈下菌丛组成[4]。该研究与本试验为两种完全不同成分的中药制剂证实对菌斑、牙龈炎有控制与治疗作用。提示纯中药成分的制剂对口腔疾病如牙龈炎、牙周炎、根管治疗、尖周炎等的治疗提供了又一全新的治疗手段。且因威口宝漱液对G+球菌作用甚弱,长期使用对保持口腔微生态平衡无损,与其他合成药物相比,更具突出优点。
恩威口宝含漱液目前唯一的缺点是口感不适,部分病员主动接受有一定困难。在众多的含漱药物中尚无一具有溶解或阻止牙结石形成的作用。如本制剂能发挥中药特长增加这一功能,将是对牙周疾病治疗的重大突破。
结语
1、成都恩威世亨制药有限公司提供的恩威口宝含漱液可用于含漱、含漱加冲洗,对牙龈炎、牙周炎、冠周炎有高效治疗作用,临床疗效可达100%。
2、本剂型及使用浓度用于口腔疾病未发现毒副作用。
参考文献
1、肖卓然主编:临床牙周病学(四川科技出版社,1986,成都3、蒋寒春等:健康青少年口腔正常菌群初步研究(中国微生态学杂志(2):1.31.1990))
2、尹仕海等:恩威口宝含漱液对牙周、根管内细菌的抗菌研究(内陆本资料汇编)
4、张举之等:固齿丸对龈下菌群组成的影响(中国微生态学杂志(2):1.42.1990)
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