四川省人民医院:恩威口宝含漱液临床观察..
口宝含漱液临床观察报告
四川省人民医院 杨小民 林淑华 周国珍 樊友竹 黄大容
恩威口宝含漱液为四川恩威中医药研究所研制的纯天然中药制剂,我院1992年4月~7月对口腔门诊的牙龈炎、牙周炎和冠周炎患者进行了临床观察,结果如下:
1.牙龈炎、牙周炎
门诊随机选择病员50例,男15例、女35例,年龄16岁-63岁。采用双盲法分两组,恩威口宝含漱液组40例(简称恩威组);雅仕洁口净组10例(简称雅仕组)在不改变病员饮食及常规口腔卫生习惯条件下,含漱3次/d,每次10ml,含漱2min,10d一疗程,观察期间不使用其它药物治疗。
(1)疗效评定标准
以治疗前后主诉病状如牙龈出血、肿痛、口臭等,龈炎指数GI,出血指数BI,菌斑指数PI和牙周指数PDI综合评定。用药10d后,症状消除,两项指数下降1度者定为显效;症状消除,单项指数下降1度者定为有效;症状未消除,指数下降未达1度者定为无效。
(2) 主诉症状和GI、BI、PI、PDI观察结果
“恩威”观察40例,用药10d后患者主诉牙龈出血、肿痛、口臭消失39例,消失率97.5%。“雅仕”对照组10例,用药10d后主诉症状消失10例,消失率100%。两组病人治疗前后各项指数变化见表1。
表1 用药前后各项指数下降值比较(均值)
指数 |
时间 |
恩威组n=40 |
雅仕组n=10 |
P值 |
CI |
治疗前 |
1.30 |
1.28 |
<0.01 |
治疗后 |
0.35 |
0.68 | ||
BI |
治疗前 |
0.90 |
0.89 |
<0.01 |
治疗后 |
0.14 |
0.32 | ||
PI |
治疗前 |
1.58 |
1.61 |
<0.01 |
治疗后 |
0.79 |
0.99 | ||
PDI |
治疗前 |
2.11 |
2.18 |
<0.01 |
治疗后 |
1.59 |
1.82 |
2、冠周炎
门诊随机选择病人40例,男12例、女28例,年龄18岁~56岁,分两组:“恩威”组30例,“雅仕”组10例,均采用首诊和3d复诊牙周袋内冲洗法配合,tid含漱法,6d为一疗程。
(1) 疗效评定标准 以治疗前后冠周肿胀、疼痛、张口度改变为评定标准,单纯用漱口剂6d后症状消除者为显效,辅以乙酰螺旋霉素0.2g,qid,共3d症状消除者有效,(两组各有3例严重张口受限给予全身用药)。症状未消除者为无效。两组各10例病员牙周袋检出物涂片、刚果红染色作治疗前后细菌计数对比。
(2) 治疗前后症状改变及牙周袋内细菌检测结果 “恩威”观察组30例,治疗3d后疼痛消除者17例(56.7%),肿胀消除者18例(60.0%)治疗6d后上述症状消除率100%。“雅仕”观察组治疗3d后疼痛消除者5例(50.0%),肿胀消除者6例(60.0%),治疗6d后上述症状消除率100%。治疗前后牙周袋内检出物细菌计数结果见表2。
表2 治疗前后牙周袋内检出物菌数(均值)
菌类 |
时间 |
恩威组n=30 |
雅仕组n=10 |
P值 |
球菌 |
治疗前 |
7.0 |
7.4 |
<0.01 |
治疗后 |
0.4 |
0.8 | ||
杆菌 |
治疗前 |
0.9 |
2.5 |
<0.01 |
治疗后 |
0.2 |
0.4 | ||
螺旋菌 |
治疗前 |
2.0 |
2.2 |
<0.01 |
治疗后 |
0.2 |
0.4 |
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