四家医院对洁尔阴泡腾片临床研究总结(2)
四家医院对洁尔阴泡腾片临床研究总结(2)
成都市妇幼保健医院
成都市中医医院
重庆市妇幼保健院
成都市公安局妇女教育所医务室
结 果
一、一般资料
本研究完成治疗符合前述条件的合格病人共452例,其中治疗组234例,对照组218例;年龄最大为58岁,最小为19岁,均为门诊病例。452病例中滴虫性阴道炎46例,霉菌性阴道炎94例,非特异性阴道炎35例,一般性阴道炎17例,宫颈炎280例,所有病例均属湿热证候。
二、两组可比性检测
(一)年龄
表1 两组年龄比较
|
例数 |
年龄 |
治疗组 |
234 |
33.38±7.90 |
对照组 |
218 |
33.07±7.76 |
(二)病种
表2 两组病种比较
|
霉菌性阴道炎 |
滴虫性阴道炎 |
非特异性阴道炎 |
一般性阴道炎 |
宫颈炎 |
合计 |
治疗组 |
43 |
31 |
12 |
8 |
140 |
234 |
对照组 |
31 |
15 |
23 |
9 |
140 |
218 |
(三)疗效
表3 洁尔阴泡腾片治疗各类阴道炎临床疗效总结
病种 |
例数 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
治愈率% |
显效率% |
有效率% |
滴虫性阴道炎 |
31 |
19 |
7 |
5 |
0 |
61.3 |
83.9 |
100.0 |
霉菌性阴道炎 |
43 |
32 |
4 |
6 |
1 |
74.4 |
83.7 |
97.7 |
一般性阴道炎 |
8 |
5 |
2 |
1 |
0 |
62.5 |
87.5 |
100.0 |
非特异性阴道炎 |
12 |
7 |
3 |
1 |
1 |
58.3 |
83.3 |
91.6 |
宫颈炎 |
140 |
10 |
95 |
13 |
22 |
7.1 |
75.0 |
84.3 |
合计 |
234 |
73 |
111 |
26 |
24 |
31.2 |
78.6 |
89.7 |
表4 对照组治疗阴道炎疗效结果
病种 |
例数 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
治愈率% |
显效率% |
有效率% |
滴虫性阴道炎 |
15 |
11 |
2 |
2 |
0 |
73.3 |
86.6 |
100.0 |
霉菌性阴道炎 |
31 |
25 |
4 |
2 |
0 |
80.6 |
93.5 |
100.0 |
一般性阴道炎 |
9 |
8 |
0 |
1 |
0 |
88.9 |
88.9 |
100.0 |
非特异性阴道炎 |
23 |
13 |
9 |
1 |
0 |
56.5 |
95.6 |
100.0 |
宫颈炎 |
140 |
13 |
95 |
12 |
20 |
9.3 |
77.2 |
85.8 |
合计 |
218 |
70 |
110 |
18 |
20 |
32.1 |
82.6 |
90.8 |
表5 治疗组、对照组的疗效比较
|
治疗组% |
对照组% |
痊愈 |
31.2 |
31.2 |
显效 |
78.6 |
82.6 |
有效 |
89.7 |
90.8 |
合计 |
234 |
218 |
表6 两组舌质、舌苔、脉象的比较
|
|
舌质 |
舌苔 |
脉象 | |||||||
淡红 |
淡 |
红 |
薄白 |
白腻 |
黄腻 |
细 |
弦 |
滑 |
数 | ||
治疗组 |
治疗前 |
58 |
39 |
156 |
60 |
43 |
130 |
31 |
41 |
81 |
70 |
治疗后 |
134 |
34 |
65 |
134 |
45 |
54 |
78 |
73 |
37 |
35 | |
对照组 |
治疗前 |
60 |
46 |
111 |
36 |
48 |
133 |
15 |
32 |
69 |
102 |
治疗后 |
73 |
49 |
95 |
58 |
42 |
117 |
34 |
41 |
60 |
85 |
从上表可看出,对照组的疗效略高于治疗组,但二组的疗效比较无显著性意义。
三、洁尔阴泡腾片,临床使用未见任何严重不良反应,通过观测治疗组110例外周血白细胞,83例心电图,55例尿素氮(BUN)、51例肝功能(GPT)用药前后的变化及结果,均未发现有异常改变,未能提示洁尔阴泡腾片对血液、心、肾、肝等系统有损害。有18例在使用过程中有阴道刺激痛感(停药后自行消失)。
讨 论
一、本研究共452例合格受试者,其中治疗组234例,对照组218例,治疗组总有效率89.7%,对照组总有效率90.8%。经统计学处理二者差异无显著性意义(P>0.05),结果表示洁尔阴泡腾片疗效与对照组相近。
二、洁尔阴泡腾片对致病病原体总的阴转率与对照差异无显著性意义(P>0.05),其中滴虫总有效率100%,霉菌总有效率97.7%,非特异性总有效率91.6%,宫颈炎总有效率84.3%;对照组分别是滴虫总有效率100%、霉菌总有效率100%、非特异性总有效率100%。宫颈炎总有效率90.8%,对照组略高于治疗组,两组之间差异无显著性意义(P<0.05)。提示洁尔阴泡腾片杀灭或抑制霉菌或其它病原菌具有与上述各西药接近或相同的疗效。
三、综上一、二两点所述,由于对照组用的都是经长期临床实践证明,分别分霉菌、滴虫和其它致病体有特异性杀灭或抑制作用的特效西药,本研究证明洁尔阴泡腾片疗效与之接近或相同,表明洁尔阴泡腾片的疗效是肯定的,并提示洁尔阴泡腾片对致阴道炎多种病原体具有杀灭或抑制作用。
四、洁尔阴泡腾片由蛇床子、菖蒲、金银花、土荆皮、独活、茵陈、艾叶等十余味中药复方而成,具有清热除湿、解毒杀虫、祛风止痒的功效。本研究结果表明,临床上凡湿热下注、虫毒下聚的“带下”、“阴痒”病证,或经西医诊断为霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎而中医辨证属于湿热下注,证见外阴瘙痒难忍,或外阴灼热、红肿、疼痛,带下量多、色呈黄、绿色,或白色如豆渣、质地粘稠、腥臭、口苦口干、舌红苔黄腻、脉弦滑中滑数者均可取得疗效。
五、本研究未发现洁尔阴泡腾片对血液、心、肝、肾等系统有损害作用,个别病例(3%)用药后局部有灼热、疼痛感,一般无需处理,也不影响治疗的进行。
六、本研究采用严格的对照试验设计,保证了有关影响治疗的转归与予后的因素在两组间具有齐同性。由于采用了单盲观察,克服一些可能因受试者带来的偏倚,提高了研究结论的客观性和真实性。
结 论
本研究表明:洁尔阴泡腾片具有清热除湿、解毒杀虫、祛风止痒的功效。凡中医辨证属于湿热下注、虫毒下聚的“带下”、“阴痒”等病证,或经西医诊断为霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎而中医辨证属于湿热证,证见外阴瘙痒难忍、局部红肿、灼热、疼痛、带下量多,色呈黄、绿色,或白色如豆渣、粘稠腥臭,均可应用。临床应用有效安全,是一种理想的防治阴道炎、宫颈炎的外用中药。
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