芪苓益气颗粒主要药学试验资料
一、实验材料
芪苓益气颗粒,10克/包(含生药1.18g/kg冲剂),由泸州医学院制药厂提供,批号:930415,临用前配制成50%混悬液供试验收用(每ml含生药0.59g)。
贞芪扶正冲剂,15克/包,(含生药量不详),由甘肃定西制药厂生产,批号:92062,临用前配制成25%混县液供试验用,其它度药均购自化学药品试剂商店,系A、R。
二、实验日期
1993年4-6月
三、实验方法与结果
1、对脾虚小鼠体重和耐寒能力的影响
取 体重18-22g雄性小鼠80只,随机分为正常对照组、脾虚模型组、芪苓益气颗粒高、低剂量组(分别为生药11.8g和5.9g/kg),试验给50%的 混悬液20ml/kg和10ml/kg,相当于临床成人日服量的10倍和5倍),贞芪扶正冲剂组(5g/kg)试验给25%的混悬液20ml/kg,相当 于临床成人日服量的10倍)。每组16只动物。
除正常对照组(只给等容量的生理盐水)外,其余各组,先每天灌服100%的大黄煎剂液0.8ml/只,连续8天。其结果服大黄煎剂各组动物,均出现便溏、食少、少动、倦怠、消瘦等症状,组间比较无显著差别,表明造模基本成功。
脾虚证造成后,除正常对照级外,各给药组按上述药物剂量,每日灌服药液一次,连续7日,而脾虚对照组任其自然恢复。以各组动物外观变化、体重和0度以下耐冻试验死亡率为指标观察之。
结果:各给药组,给药后便溏、纳呆、少动、四肢无力、消瘦等脾虚症状状明显好转,体重与脾虚组比较亦明显增加(见表6-1);给药后耐寒能力明显增强,8小时内死亡率明显低于脾虚对照组(见表6-2)。
表6-1 芪苓益气颗粒对脾虚小鼠体重的影响
组别 |
剂量(g/kg/d) |
动物(只) |
药前体重(g) |
脾虚后体重(g) |
药后体重(g) |
正常对照组 |
/ |
16 |
20.1±1.42 |
23.9±2.36 |
27.4±1.92* |
脾虚对照组 |
/ |
16 |
21.5±1.02 |
16.1±2.07 |
17.3±2.14 |
芪苓益气颗粒 |
11.8×7 |
16 |
20.6±1.94 |
16.5±2.31 |
25.0±2.26* |
芪苓益气颗粒 |
5.9×7 |
16 |
21.3±1.22 |
17.3±2.08 |
24.6±2.74* |
贞芪扶正冲剂 |
5.0×7 |
16 |
20.4±1.85 |
16.6±2.15 |
25.4±2.18* |
表6-2 芪苓益气颗粒对脾虚小鼠耐冻(<摄氏0度)试验的影响
组别 |
剂量(g/kg/d) |
动物(只) |
死亡数(%) |
死亡百分率(%) |
正常对照组 |
/ |
16 |
3 |
18.7** |
脾虚对照组 |
/ |
16 |
14 |
87.5 |
益气免疫冲剂 |
11.8×7 |
16 |
4 |
25.0** |
益气免疫冲剂 |
5.9×7 |
16 |
4 |
25.0** |
贞芪扶正冲剂 |
5.0×7 |
16 |
6 |
37.5** |
注:与脾虚对照组比较经卡方测验 **P<0.01
2.对脾虚小鼠游泳试验的影响
取体重18-22g雄性小鼠50只,分组、造型,给药量及给药天数同实验1。于药后次日进行游泳试验(铝盆直径60cm、水深25cm、水温20土1℃),观察各组动物下沉的死亡时间。
结果:各给药组动物坚持游泳时间,明显长于脾虚对照组(见表6-3)。
表6-3 芪苓益气颗粒对脾虚小鼠游泳试验的影响
组别 |
剂量(g/kg/d) |
动物(只) |
游泳坚持时间(X±SD) |
正常对照组 |
/ |
10 |
14.75±3.29** |
脾虚对照组 |
/ |
10 |
8.49±2.33 |
芪苓益气颗粒 |
11.8×7 |
10 |
12.45±3.76** |
芪苓益气颗粒 |
5.9×7 |
10 |
11.02±3.62* |
贞芪扶正冲剂 |
5.0×7 |
10 |
12.01±3.58** |
注:与脾虚对照组比较 *P<0.01
3.对脾虚小鼠耐氧试验的影响
取体重18-22g小鼠50只,雌雄各半,分组、造型、给药量及给药时间同实验1。于药后次日按常压耐缺氧法(250ml容积广口瓶,内盛15g钠石灰),标记小鼠,各组交叉配对,每瓶放入2只动物,密闭瓶盖,分别记录各组动物死亡时间。
结果:各药组动物死亡时间,均明显长于脾虚对照组(见表6-4)
表6-4 芪苓益气颗粒对脾虚小鼠耐缺氧的影响
组别 |
剂量(g/kg/d) |
动物(只) |
存活时间(min,X±SD) |
正常对照组 |
/ |
10 |
14.75±3.29** |
脾虚对照组 |
/ |
10 |
8.49±2.33 |
芪苓益气颗粒 |
11.8×7 |
10 |
12.45±3.76** |
芪苓益气颗粒 |
5.9×7 |
10 |
11.02±3.62* |
贞芪扶正冲剂 |
5.0×7 |
10 |
12.01±3.58** |
注:与脾虚对照组比较 *P<0.05 **P<0.01
4.对小鼠免疫器官重量的影响
取体重13-15g昆明种小鼠60只,雌雄各半,随机分为六组,即:
第1组每日灌服益气免疫冲剂11.8g/kg(为生药量,相当临床日服量的10倍)
第2组每日灌服益气免疫冲剂5.9g/kg(为生药量,相当临床5倍)
第3组每日灌服益气免疫冲剂11.8g/kg,同时皮下注射环磷酰胺30mg/kg。
第4组每日灌服贞芪扶正冲剂5g/kg(为冲剂的粉末重,为临床用量10倍),同时皮下注射环磷酰胺30mg/kg。
第5组每日皮下注射环磷酰胺30mg/kg。
第6组每日灌服等容量生理盐水(正常空白对照组)
每天给药一次,连续用药7天后,次日处死小鼠,解剖剥离脾脏和胸腺,置扭力天平上称重。
结果:芪苓益气颗粒能显著增加动物脾脏和胸腺的重量指数(mg/10g体重,组织湿重),并能对抗环磷酰胺对免疫器官的抑制作用。见表6-5
表6-5 芪苓益气颗粒对小鼠免疫器官重量的影响
组别 | 试药剂量(g/kg/d) | 动物(只) |
器官重量(mg/10g体重,X±SD) |
|
脾 脏 | 胸 腺 | |||
1.芪苓益气颗粒 | 11.8×7 | 10 | 61.50±8.57△△ | 45.48±5.64△△ |
2.芪苓益气颗粒 | 5.9×7 | 10 | 59.64±6.85△ | 42.15±4.27△ |
3.益气+环磷 | 11.8×7 | 10 | 39.38±6.74 | 26.58±4.45 |
4.贞芪+环磷 | 5.0×7 | 10 | 38.10±5.56 | 24.17±4.58 |
5.环磷酰胺 | / | 10 | 23.57±5.24 | 13.55±4.21 |
6.空白对照 | / | 10 | 44.27±7.46 | 33.42±4.40 |
注:与空白对照组比较 △P<0.05 △△P<0.01
与环磷酰胺组比较 ** P<0.01
5.对小鼠腹腔巨噬细胞功能影响
取 体重18-22g昆明种小鼠40只,雌雄各半,随机分为四组,即高、低剂量给药组(分别为芪苓益气颗粒的生药量11.8g和5.9g/kg),阳性对照组 (贞芪扶正冲剂5g/kg)和空白对照组(等容量生理盐水),每日灌服给药一次,连续15天,于末次给药30分钟后,每鼠腹腔注射2%鸡红细胞液1m1, 间隔1小时后,脱颈椎处死小鼠,解剖取腹腔液涂片,用Giemsa-磷酸缓冲液染色,油镜下计数每片100个巨噬细胞中吞噬鸡红细胞的细胞数,计数吞噬百 分率和吞噬指数。
结果,芪苓益气颗粒对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能有促进作用,与对照组比较其差异非常显著(P<0.01),见表6-6。
表6-6 芪苓益气颗粒对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
组别 |
剂量(g/kg/d) |
动物(只) |
吞噬百分率(X±SD) |
天噬指数 |
芪苓益气颗粒 |
11.8×15 |
10 |
42.50±9.14* |
0.71±0.23** |
芪苓益气颗粒 |
5.9×15 |
10 |
35.90±6.95* |
0.54±0.13** |
贞芪扶正冲剂 |
5.0×15 |
10 |
36.70±8.16* |
0.58±0.21** |
空白对照组 |
/ |
10 |
23.20±7.86 |
0.35±0.71 |
注:与对照组比较 *P<0.05 **P<0.01
6、对小鼠血清溶血素的影响
取 体重18-22g昆明种小鼠,随机分为四组,每组16只,雌雄各半。即芪苓益气颗粒高、低剂量给药组(分别为冲剂的生药量11.8g/kg和5.9g /kg)、阳性对照组(贞芪扶正冲剂5g/kg)空白对照组(等容量生理盐水)。每日灌服给药一次,连续14天。在给药第8天,给各组动物腹腔注射2%鸡 红细胞悬液0.2ml/只免疫。于免疫第8天,眼眶取血20ul,参照吴氏“微量全血法”测定半溶血指数(HC50)的方法处理后,在721分光光度计 540nm波长处比色测定光密度(D×1000)。
结果,本品能明显增强小鼠休液免疫功能,测得值与空白对照组比较差异非常显著(P<0/01),见表6-7。
表6-7 芪苓益气颗粒对小鼠溶血素生成的影响
组别 | 剂量(g/kg/d) | 动物(只) | 溶血至少(HC50,X±SD) |
芪苓益气颗粒 | 11.8×14 | 16 | 175.0±51.48** |
芪苓益气颗粒 | 5.9×14 | 16 | 146.7±53.27** |
贞芪扶正冲剂 | 5.0×14 | 16 | 134.7±64.25** |
空白对照组 | / | 16 | 55.6±42.79 |
注:与对照组比较 **P<0.01
四、小 结
试 验结果表明,芪苓益气颗粒能改善脾虚小鼠症状,降低耐冻谈验死亡率、延长游泳坚持时间和增强耐缺氧的能力;并能显著增加小鼠免疫器官脾脏和胸腺的重量,还 可对抗环磷酰胺对动物免疫器官的抑制作用,能促进小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能,提高动物血清溶血素的含量,增加抗体的产生。上述结果提示,本品能明显改善 脾虚小鼠机能状态,提高应激能力,并能提高非特异性和特异性免疫力,具有使免疫增强的作用,从而提高机体防御功能,有利于防治疾病。
参考文献
1、徐淑云、等、药理学实验方法,第一版,北京:人民卫生出版社1982;436,446
2、李仪奎、中药药理实验方法学,第一版,上海;上海科学技术出版社,1991;155—159,279
3、吴铁、中国药理学通报、1992;8(2):115—156
实验负责人及撰稿人:钱永龄教授
实验研究单位:泸州医学院药理教研室
实验参加员:钱永龄教授、肖顺汉副教授
周灵讲师、秦大莲助教
陈美娟助教、吴章怀技师
资料存放处:泸州医学院档案室
联系人:叶宗勤
电话:(0830)224412,234272转218
邮编:646000
一九九三年七月一日
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