恩威口宝含漱液治疗牙龈炎、牙周炎和冠周..
恩威口宝含漱液治疗牙龈炎、牙周炎和冠周炎临床验证报告
华西医科大学口腔医学院 尹仕海 王晕 吴娅菲
牙龈炎、牙周炎和冠周炎是口腔最常见的炎症,常引起疼痛、肿胀、出血和口臭等症状。为了观察恩威口宝含漱液对这些炎症和症状的治疗作用,我们作了98例临床验证,现将结果报告如下:
试验方法
1、受试对象:纳入本次临床试验共98例,男46人,女52人,年龄19-71岁,平均38岁。
受试者中有40例为我院口腔内科门诊病人,另53例在成都橡胶二厂普查筛选出的牙龈炎、牙周炎、冠周炎患者中作群体观察。无全身病及1月内未服抗菌药物。
门诊和群体观察病例炎症分布:牙龈炎57.1%,牙周炎33.7%,冠周炎9.2%。
2、分组情况:根据就诊顺序采用随机方法分组和双盲法进行试验。试验组76人(门诊观察40人,群体36人)。对照组22人,均为群体观察。二组用药前条件基本相等(表1、2)。
表1 用药前试验组与对照组的主诉症状
症状
|
试验组(n=76)
|
对照组(n=22)
|
||
出现例数
|
%
|
出现例数
|
%
|
|
红肿
|
58
|
76.3
|
8
|
36.4
|
疼痛
|
59
|
77.6
|
8
|
36.4
|
出血
|
63
|
82.9
|
18
|
82.8
|
口臭
|
35
|
46.1
|
7
|
31.8
|
指数项目
|
试验组
|
对照组
|
GI
|
1.73±0.44
|
1.53±0.40
|
BI
|
1.03±0.35
|
0.93±0.22
|
PD
|
1.85±0.58
|
1.88±0.58
|
症状
|
消失
|
减轻
|
无效
|
P
|
|||
试验组
|
对照组
|
试验组
|
对照组
|
试验组
|
对照组
|
||
红肿
|
55.6
|
25.0
|
44.4
|
75.0
|
0
|
0
|
<0.001
|
疼痛
|
72.1
|
25.0
|
27.9
|
75.0
|
0
|
0
|
<0.001
|
出血
|
68.6
|
50.0
|
29.4
|
45.0
|
1.96
|
5.0
|
<0.02
|
口臭
|
42.9
|
14.0
|
53.4
|
86.0
|
3.6
|
0
|
<0.001
|
检查项目
|
用药前
|
用药后
|
降低率%
|
P
|
GI
|
2.52±0.62
|
0.82±0.98
|
67.46
|
<0.01
|
BI
|
2.18±0.56
|
0.45±0.64
|
79.36
|
<0.001
|
PDI
|
5.94±2.51
|
5.02±2.40
|
15.49
|
>0.05
|
检查项目
|
用药前
|
用药后
|
降低率%
|
P
|
GI
|
1.73±0.44
|
0.51±0.47
|
70.40
|
<0.001
|
BI
|
1.03±0.35
|
0.26±0.34
|
74.39
|
<0.001
|
PI
|
1.85±0.58
|
1.29±0.42
|
30.20
|
<0.05
|
PDI
|
5.0
|
4.4
|
12.0
|
>0.05
|
表6 雅仕漱口后平均指数的变化
检查项目
|
用药前
|
用药后
|
降低率%
|
P
|
GI
|
1.58±0.40
|
2.71±0.47
|
55.06
|
<0.001
|
BI
|
0.93±0.22
|
0.41±0.39
|
55.91
|
<0.001
|
PDI
|
1.86±0.58
|
1.35±0.49
|
27.42
|
<0.05
|
3、刚果红涂片细菌检查的结果(表7)
表7 恩威口宝含漱液用药前后细菌组成比的变化
细菌种类
|
检出例数
|
用药前
|
用药后
|
降低率%
|
P
|
螺旋体
|
21
|
10.86±8.01
|
4.19±5.45
|
61.42
|
<0.001
|
杆菌
|
22
|
38.41±20.2
|
23.80±19.2
|
47.41
|
<0.001
|
球菌
|
22
|
51.91±51.58
|
71.91±19.9
|
上升27.8
|
>0.1
|
4、总疗效评价(表8)
表8 试验组与对照组疗效评价%
组别
|
显效
|
有效
|
无效
|
总有效率
|
试验组
|
64.5
|
34.2
|
1.3
|
98.7
|
对照组
|
45.0
|
50.0
|
5.0
|
95.0
|
|
洁爽舒适
|
一般
|
不适
|
试验组
|
61.1
|
27.8
|
11.1
|
对照组
|
54.5
|
40.0
|
5.5
|
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