山麦健脾口服液急性毒性试验资料
山麦健脾口服液急性毒性试验资料
1、实验材料
实验环境:室温25-28℃,相对湿度60-70%。
实验动物:健康小鼠系昆明种,大鼠系Wistar种,均购自动物中心。
实验药物:将山麦健脾口服液在水浴上浓缩至原体积的1/4。临用时用生理盐水配制成所需浓度。以下简称“山麦健脾”。剂量以原生药g/kg计算。
2、实验方法与结果
2.1 小鼠灌胃一次急性毒性实验:取小鼠20只,体重18-20g,雌雄各半。根据以最大浓度药物和动物可以接受的体积的预试实验确定剂量。灌胃“山麦健脾”一 次80g/kg,观察7日。结果动物体重增加,食欲较好,外观行为,大便等未见明显影响,无死亡。解剖肉眼观察内脏,未见明显改变。
2.2 小鼠灌胃三次急性毒性实验:取体重18-20g健康小鼠20只,雌雄各半。灌胃“山麦健脾”80g/kg,隔三小时一次,共三次,总剂量为240g /kg·日,观察7日。结果小鼠食欲及体重均增加,外观、行为,大便等均未发现异常,无死亡,7天后解剖观察内脏,未发现明显异常。
2.3 大鼠急性毒性实验:取体重120-150g健康大鼠20只,雌雄各半。灌胃“山麦健脾”60g/kg,隔三小时一次,共三次,总剂量为180g/kg·日,观察7日,结果大鼠食欲及体重增加,外观、行为,大便等均未见异常,无死亡。解剖观察内脏,亦未见明显异常。
2.4 结论
“山 麦健脾”给小鼠灌服一次不能测出半数量,最大剂量为80g/kg,相当于人日计量273倍,观察7日,未见明显毒付反应,无死亡,给小鼠灌服三次,日总剂 量为240g/kg,相当于人日计量820倍,观察7日,未见明显毒副反应,亦无死亡。给大鼠灌服三次,日总剂量为180g/kg,相当于人日计量600 倍,观察7日,未见明显毒副反应,亦无死亡。三组动物实验结束后解剖观察内脏,均未见明显异常。
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