清经颗粒对小鼠的急性毒性试验
清经颗粒对小鼠的急性毒性试验
1 摘要
小鼠一日内两次灌胃最大浓度最大容积清经颗粒,一周内未风明显毒性反应,无1只死亡。其最大耐受量大于224g(生药)/kg,为临床一日用量的467倍。
2 目的
观察小鼠口服清经颗粒的急性毒性反应。
3 材料
受试试验:清经颗粒,每粒装0.4g,相当生药2g,成都恩威制药有限公司提供,批号960525。用蒸馏水配制成2.8g(生药)/ml的混悬液供试验用。
实验动物:昆明种小鼠,体重18-20g,国家医药局四川抗菌素工业研究所实验动物中心提供,一级动物(合格证:川实动管第68号)。
4 方法与结果
小鼠20只,雌雄各半,禁食约12小时,一日内灌胃给药两次(间隔8小时),每次给予2.8g(生药)/ml的清经颗粒混悬液0.4ml/10g(已达能对小鼠进行灌胃的最大浓度和小鼠能接纳的最大容积,)累积剂量达224g(生药)/kg,观察给药后即刻至一周内动物的反应情况。
给药后小鼠活动减少,约两小时左右恢复正常,未见其它异常反应,进食、饮水、排便及行为活动正常,被毛光润,眼、耳、鼻、口腔无异常分泌物,无1只死亡。一周后体重平均增长4.7±1.3g。
5 结论
小鼠一日内两次口服清经颗粒的最大耐受量在224g(生药)/kg(为临床一日试用量的467倍)以上。
参考文献
中华人民共和国卫生部药政管理局:中药新药研究指南(药学 药理学 毒理学)
试验单位:成都中医大学附属医院中药药理研究室
(实验条件设施合格证:川实动管第100号)
试验设计者和负责人:易明娟(主任药师)
试验者:谢子清(主管技师) 谭亿明(检验师)
试验日期:1996年8月
原始资料保存单位:成都中医药大学附属医院
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