洁尔阴洗液治疗瘙痒性皮肤病Ⅱ期临床试验..
洁尔阴洗液治疗瘙痒性皮肤病Ⅱ期临床试验总结
——570例随机单盲对照试验分析(2)
结 果
一、两组可比性检查
(一)一般资料:见表1
表1 两组性别、年龄比较
组别 |
例数 |
男 |
女 |
年龄 |
治疗组 |
361 |
195 |
166 |
35.1±19.1 |
对照组 |
209 |
101 |
108 |
32.9±19.2 |
组别 | 例数 | 皮肤瘙痒症 | 急性湿疹 | 丘疹性荨麻疹 |
治疗组 | 361 | 97 | 125 | 139 |
对照组 | 209 | 50 | 57 | 102 |
组别 | 例数 | 瘙痒程度 | 皮损程度 | |||||||
例数 | ||||||||||
无 | 轻度 | 中度 | 重度 | 无 | 轻度 | 中度 | 重度 | |||
治疗组 | 361 | 3 | 43 | 203 | 112 | 361 | 24 | 105 | 169 | 63 |
对照组 | 209 | 2 | 30 | 115 | 62 | 209 | 10 | 84 | 97 | 18 |
组别 | 例数 | <7天 | 8-15天 | 16-30天 | 31-90天 | 90-180天 | >180天 |
治疗组 | 228 | 85 | 36 | 30 | 29 | 12 | 36 |
对照组 | 117 | 51 | 17 | 19 | 14 | 3 | 13 |
组别 | 证候 | 质舌 | 舌苔 | 脉象 | |||||||||||||
例数 | 例数 | 例数 | |||||||||||||||
湿热 | 风热 | 淡红 | 淡 | 边淡红 | 红 | 薄白 | 薄黄 | 黄腻 | 浮 | 数 | 细 | 弦 | 滑 | ||||
治疗组 | 361 | 187 | 174 | 352 | 123 | 22 | 95 | 112 | 354 | 143 | 142 | 69 | 158 | 209 | 55 | 60 | 61 |
对照组 | 209 | 103 | 106 | 205 | 73 | 15 | 60 | 57 | 206 | 81 | 93 | 32 | 82 | 116 | 34 | 40 | 42 |
组别 | 例数 | 临床痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | X2 | P值 | |
总疗效 | 治疗组 | 361 | 117 | 103 | 110 | 31 | 57.98 | <0.0001 |
对照组 | 209 | 34 | 26 | 81 | 68 | |||
皮肤瘙 | 治疗组 | 97 | 24 | 35 | 29 | 9 | 31.48 | <0.0001 |
痒症 | 对照组 | 50 | 3 | 6 | 15 | 26 | ||
急性 | 治疗组 | 124 | 21 | 41 | 49 | 13 | 4.82 | =0.282 |
湿疹 | 对照组 | 57 | 9 | 13 | 16 | 19 | ||
丘疹性 | 对照组 | 139 | 72 | 27 | 32 | 8 | 34.99 | <0.0001 |
荨麻疹 | 对照组 | 102 | 22 | 7 | 50 | 23 |
组别 | 例数 | 临床痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | X2 | P |
湿热证组(1) | 187 | 38 | 59 | 73 | 17 | (1)与(2)19.4 | <0.0001 |
风热证组(2) | 174 | 79 | 44 | 37 | 14 | (1)与(3)26.2 | <0.0001 |
对照组(3) | 209 | 34 | 26 | 81 | 68 | (2)与(3)63.8 | <0.0001 |
组别 | 例数 | 加重 | 无改善 | 改善1级 | 改善2级 | 改善3级 | X2 | P | |
瘙痒 | 治疗组 | 361 | 1 | 41 | 153 | 139 | 27 | 38.9 | <0.0001 |
对照组 | 203 | 7 | 55 | 102 | 36 | 9 | |||
皮损 | 治疗组 | 361 | 1 | 83 | 170 | 97 | 10 | 44.5 | <0.0001 |
对照组 | 290 | 2 | 109 | 70 | 25 | 3 |
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